۴ ژوئیه ۲۰۲۶ - یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده فاز 2b، به ارزیابی اثربخشی و ایمنی بوفانگلوتاید (Bofanglutide) پرداخت؛ یک آگونیست جدید گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-1 RA) که برای درمان دیابت نوع ۲ تولید شده است. این مطالعه اثرات بوفانگلوتاید را در مقایسه با سماگلوتاید مورد بررسی قرار داد. نتایج نشان داد که درمان با بوفانگلوتاید منجر به کاهش معنادار سطح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) می‌شود. اگرچه عوارض جانبی گوارشی در گروه بوفانگلوتاید شایع‌تر بود، اما این عوارض به‌طور کلی در حد خفیف تا متوسط بودند. لازم به ذکر است که بوفانگلوتاید در حال حاضر تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را دریافت نکرده است. این مطالعه در مجله Annals of Internal Medicine منتشر شده است.
محققان (تحت حمایت مالی شرکت دارویی Gan& Leeتولید کنندۀ بوفانگلوتاید)، ۲۷۲ بزرگسال مبتلا به دیابت نوع ۲ را در ۳۷ مرکز در چین به‌صورت تصادفی در گروه‌های زیر قرار دادند:
· گروه بوفانگلوتاید با دوزهای دو هفته یک‌بار (titrated) شامل ۱۲، ۱۸ یا ۲۴ میلی‌گرم؛
· گروه بوفانگلوتاید با دوز ۲۴ میلی‌گرم به‌صورت هفتگی؛
· گروه سماگلوتاید با دوز ۱ میلی‌گرم به‌صورت هفتگی.
هدف اصلی مطالعه، بررسی میزان تغییرات سطح HbA1cاز خط پایه (شروع مطالعه) تا هفته بیست و چهارم بود.
پس از گذشت ۲۴ هفته، تمامی گروه‌های دریافت‌کننده بوفانگلوتاید (در تمامی دوزها)، شاهد کاهش معنادار در سطح قند خون، کاهش وزن و بهبود در فاکتورهای مختلف خطر قلبی-متابولیک بودند؛ در برخی موارد، میزان این کاهش‌ها حتی کمی بیشتر از نتایج مشاهده شده در گروه سماگلوتاید بود. علائم گوارشی در گروه بوفانگلوتاید شایع‌تر بود، اما عمدتاً در حد خفیف گزارش شد.
محققان نوشتند: این یافته‌ها نشان می‌دهند که بوفانگلوتاید می‌تواند گزینه‌ای مؤثر برای کاهش قند خون باشد. دوزهای هدف ۱۲ و ۱۸ میلی‌گرم (دوز دو هفته یک‌بار) در کارآزمایی‌های تأییدی فاز ۳ که در حال حاضر در جریان است، مورد ارزیابی بیشتر قرار خواهند گرفت.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/novel-biweekly-glp-1-ra-bofanglutide-shows-strong-blood-sugar-reduction-in-clinical-trial-174120